La Determinación de Valoración Final del NICE En Torisel (R) (temsirolimus) Niega una Vida que Amplía Tratamiento a Pacientes de Cáncer de Riñón Avanzados
Que los el más seriamente malos pacientes con la célula renal avanzada (riñón) que el cáncer será negado la vida que amplía la medicina Torisel (temsirolimus) si las recomendaciones en la Determinación de Valoración Final (MANÍA) publicada por el Instituto Nacional para Salud y Excelencia Clínica (AGRADABLE) hoy son adoptadas 1 Esta MANÍA discriminan contra un pequeño grupo de pacientes con el pronóstico más pobre dejando de recomendar un tratamiento indicó exclusivelyfor ellos. Además la valoración de Torisel está en el conflicto directo con el Departamento de los criterios de selección de tema de la Salud 2006 que declara que AGRADABLE no examinará medicinas para muy pequeños grupos de pacientes 2
Torisel es una medicina para una condición muy rara, llamó “una ” medicina huérfana extrema, y es el único tratamiento en la consideración que ha sido probada para ampliar la esperanza de vida cuando comparado a la terapia 3 inmune
hay inconsistencia dentro de y entre el Departamento de Salud y AGRADABLE en cuanto a la evaluación “de medicinas huérfanas extremas”.
Ello es declarado en el documento de MANÍA que “el Comité era consciente que la población paciente elegible para el tratamiento con temsirolimus era muy pequeña”, pero el Comité entonces pareció ponerse a usar un acercamiento de valoración estándar, citando el hecho “que AGRADABLE no había recibido la dirección del Departamento de Salud que las condiciones ‘ultrahuérfanas’ deberían ser valoradas diferentemente de cualquier otra valoración; incluso aquellos que encuentran los criterios de final de vida”.
en Efecto, Torisel ha sido valorado según el proceso de evaluación estándar del NICE, un proceso que AGRADABLE sí mismo ha reconocido antes “regalos dificultades especiales” en la valoración de medicinas para condiciones muy raras. Durante meses, Wyeth ha procurado (sin el éxito) entender de AGRADABLE por qué esta medicina estaba siendo examinada vía el proceso estándar, cuando su política era, y todavía es, NO examinar tales medicinas “ultrahuérfanas”.
Sin un cambio en el marco de política corriente, existiendo y futuras medicinas para condiciones muy raras muy con poca probabilidad serán recomendados por AGRADABLE. La prescripción de prefijo postal persistirá, con decisiones en quién tiene el acceso a estos tratamientos hechos en un dependiente de moda desordenado en las prioridades, vistas y posición financiera de variar Confianzas de Cuidado Primarias locales.
“la recomendación hecha por AGRADABLE acentúa la disparidad en el cuidado de cáncer entre el Reino Unido y otros países avanzados, donde Torisel y otras medicinas de cáncer de riñón son accesibles y rutinariamente usados” dijeron doctor Vignesh Rajah, Director Médico, Wyeth el Reino Unido.
“de ser adoptado, la decisión del NICE de no recomendar la única medicina que ha sido probada para ampliar la vida en éstos gravemente mal patients3 pueden privar muchos de ellos de meses suplementarios de la vida en la calidad mejorada cuando comparado al tratamiento inmune. Este será indudablemente un golpe devastador para ellos, sus familias y la gente que los trata en el NHS. Este es sobre todo decepcionante cuando Torisel está extensamente disponible a pacientes en todas partes de la Unión Europea” doctor Rajah añadido.
Wyeth apelará la decisión de MANÍA y seguirá el diálogo con AGRADABLE en esta cuestión a fin de determinar como TORISEL puede ser más apropiadamente tasado.
Wyeth cree que, de acuerdo con las vistas del propio Consejo de Ciudadanos del NICE, un camino debe ser encontrado para asegurar que realzando vida, las medicinas que amplían vida y salvan vida están disponibles a pacientes que los necesitan, si ellos son para enfermedades muy raras o condiciones más comunes. 6,7
Sobre TORISEL
el TORISEL es un inhibidor mTOR. La interrupción del mTOR el camino de señales causa una supresión de proteínas que regulan la progresión de tumor por el ciclo de célula y angiogenesis.3 En la fase fundamental tres estudia el brazo de tratamiento Torisel mostró un aumento del 49 % del precio de supervivencia total mediano comparado a la alfa del interferón sola (10.9 meses para Torisel contra 7.3 meses para la alfa del interferón, P=0.0078) .3 3
En el marzo de 2009, la Asociación europea del Urología publicó pautas examinando TORISEL como un tratamiento para ser considerado cuando el tratamiento de la primera línea en pacientes con RCC avanzado con el pronóstico 8 de riesgo pobre
“” medicinas Huérfanas Extremas
medicinas “Ultrahuérfanas” es medicinas usadas para tratar condiciones con un predominio de menos de 1 en 50,000.4 Torisel por lo tanto cumple la condición para ser designada una medicina “ultrahuérfana”.
medicinas “Huérfanas” son medicinas usadas para tratar condiciones “huérfanas” raras o llamadas. En la Unión Europea, incluso el Reino Unido, “la enfermedad huérfana” se refiere a condiciones con un predominio de un caso o menos por 2,000 población.
Referencias
1. AGRADABLE. Documento de consulta de Determinación de Valoración Final. Bevacizumab (la primera línea), sorafenib (primero y la segunda línea), sunitinib (la segunda línea) y temsirolimus (la primera línea) para el tratamiento de carcinoma de célula renal avanzada y/o metastatic.
2. Departamento de Criterios de Selección de Salud para Remisión de Temas hasta julio de 2006 AGRADABLE. nice.org.uk/niceMedia/pdf/DH_selection_criteria_July_06.pdfAccessed abril de 2009.
3. Hudes G, Carducci M, Tomczak P, et al. Temsirolimus, interferón alfa, o ambos para carcinoma de célula renal avanzada. N Engl J Med. 2007; 356; 22712281
4. AGRADABLE. La Valoración de Medicinas Huérfanas el 16 de marzo de 2006. Disponible aquí. Abril de 2009 tenido acceso
5. Datos en Archivo Pronóstico Pobre. Productos farmacéuticos de Wyeth. Marzo de 2009.
6. Informe de Consejo de Ciudadanos Agradable Medicinas Huérfanas Extremas, noviembre de 2004 de Londres Disponible aquí. Abril de 2009 tenido acceso
7. Informe sobre reunión de Consejo de Ciudadanos AGRADABLE. Calidad Años de Vida Ajustados (QUALYS) y la severidad de enfermedad el 31 de enero el 2 de febrero de 2008. Disponible aquí. Abril de 2009 tenido acceso
8. Ljungberg B, corriente continua de Hanbury, MAMÁ de Kuczyk, et al. Pautas en Carcinoma de Célula Renal. Asociación europea de marzo de 2009 de Urología.